¿Qué es un Biobanco?
La Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica (Ley de Investigación Biomedica 14-2007) y el Real Decreto de Biobancos 1716/2011 (Real Decreto 1716-2011Biobancos) lo define como “establecimiento público o privado, sin ánimo de lucro, que acoge una colección de muestras biológicas concebida con fines diagnósticos o de investigación biomédica y organizada como una unidad técnica con criterios de calidad, orden y destino”.
En la práctica, un Biobanco es una plataforma de apoyo a la investigación que actúa de nexo entre donantes, clínicos e investigadores, con el fin de asegurar un tratamiento seguro y eficaz de las muestras biológicas y sus datos asociados.
Objetivos y líneas de actuación
- Obtención y mantenimiento de muestras a disposición de la comunidad científica
- Gestión de muestras biológicas y sus datos asociados para la investigación biomédica
- Soporte y asesoramiento ofreciendo una plataforma completa de servicios a los investigadores que lo soliciten
Visión
El Biobanco tiene como objetivo convertirse en un servicio de máxima calidad en la investigación básica, clínica y traslacional a nivel nacional e internacional, tanto a nivel de la comunidad científica como para las instituciones públicas y/o privadas.
Misión
La actividad del Biobanco debe ayudar a desarrollar una investigación biomédica en condiciones de excelencia y calidad, que permita generar conocimientos útiles y que éstos a su vez puedan ser trasladados al tratamiento de enfermedades.
Valores
El Biobanco surge como fruto de un esfuerzo colectivo de investigadores y facultativos quienes, a lo largo de la historia de este hospital, han ido conservando gran cantidad de muestras biológicas de diferentes patologías obtenidas de su labor investigadora y asistencial.
El Biobanco agrupa ahora esas colecciones de muestras biológicas en una estructura comprometida con la ética y el respeto hacia la individualidad del donante; al mismo tiempo que se establece con una vocación de servicio de calidad, transparencia, colaboración y permeabilidad hacia la comunidad científica biomédica.
El Biobanco del Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda (HUPHM) / Instituto de Investigación Sanitaria Puerta de Hierro-Segovia de Arana (IDIPHISA) está autorizado para su funcionamiento por parte de la Dirección General de Ordenación en Inspección de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid con número de expediente: 9516 CS-00036, y se encuentra registrado en la Red Nacional de Biobancos del Instituto de Salud Carlos III, con el código B0000920
La Plataforma ISCIII Biomodelos y Biobancos (PISCIIIBB) es una iniciativa del Instituto de Salud Carlos III dentro de la convocatoria de Plataformas ISCIII de apoyo a la I+D+I en Biomedicina y Ciencias de la Salud de la Acción Estratégica en Salud. El objetivo de esta Plataforma es dinamizar las capacidades de investigación e innovación del sistema nacional de salud (SNS) y su transferencia efectiva al sector productivo, como soporte para la investigación del SNS está integrada por diferentes institutos de investigación a nivel nacional.
El Biobanco actualmente pertenece a la Plataforma Biomodelos y Biobancos del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) (http://www.redbiobancos.es) con expediente PT23/00015, como una Unidad Integrada de Biomodelos y Biobanco del HUPHM/IDIPHISA formada por un equipo multidisciplinar de tres HUBS científico-tecnológicos:
- BIOBANCO
- Antonio J. Sánchez López (IDIPHISA). Responsable de la Unidad. Coordinador Científico
- Silvia Rosado García (IDIPHISA). Coordinador Técnico
- María Gil Ligero (IDIPHISA). Técnico de Laboratorio
- Indira García Gómez (IDIPHISA). Técnico de Laboratorio
- ORGANOIDES
- Laura Sanz Alcober (IDIPHISA). Investigador
- Ángel Ayuso Sacido (IIB-UFV). Investigador
- Noemí García Romero (IIB-UFV). Investigador
- Margarita Sánchez-Beato Gómez (IDIPHISA). Investigador
- Felipe Ortega de la O (UCM). Investigador
- MODELOS ANIMALES
- Martín Santos González (HUPHM). Investigador
- Jorque Toquero Ramos (HUPHM). Investigador
- David Sánchez Ortiz (HUPHM). Investigador
Coordinador Científico
- Antonio J. Sánchez López
Coordinador Técnico
- Silvia Rosado García
Técnicos Superiores de Laboratorio
- María Gil Ligero
- Indira García Gómez
- Marta García Suárez
CONTACTO
Email: biobanco@idiphim.org
Tel: 911916758 – 911917711
UBICACIÓN
C/ Joaquín Rodrigo, 2. Edificio Laboratorios, planta 3ª
28222 Majadahonda – Madrid
La cesión de muestras y datos se realiza de manera imparcial, garantizando la igualdad de acceso para toda la comunidad científica que acredite la necesidad del material solicitado. Asimismo, las entidades solicitantes deberán asumir un compromiso firme con las buenas prácticas científicas y éticas, así como con el cumplimiento estricto de las obligaciones de confidencialidad aplicables a los datos y materiales proporcionados.
Para realizar la solicitud de muestras al Biobanco, por favor, siga el procedimiento detallado a continuación:
1. Ponerse en contacto para solicitar información (disponibilidad, costes, etc.) y asesoramiento:
Joaquín Rodrigo 2 Majadahonda 28222 (Madrid)
(+34) 91 1916758 / 911917711
biobanco@idiphim.org
http://www.investigacionpuertadehierro.com
2. Cumplimentar el Formulario de Solicitud de Cesión de Muestras. Enviar a la dirección del Biobanco firmado (firma digital o escaneada en formato pdf o word) incluyendo la documentación solicitada (proyecto, CV de Investigador Principal e Informe de la Aprobación del Comité de Ética de origen). Se enviará confirmación de recepción de la solicitud.
3. Evaluación de la solicitud por parte del Comité de Ética, Científico y de la Coordinación Científico/Técnica del Biobanco.
4. La resolución se comunicará al solicitante y en el caso de ser autorizada la cesión se firmará un Acuerdo de Cesión de Muestras (MTA) entre el Biobanco y la entidad solicitante, donde se especifican los compromisos que debe aceptar el solicitante, así como datos para el envío y la facturación.
En paralelo, se enviará el Presupuesto de Cesión de Muestras donde se detalla el coste del servicio que debe ser completado y aceptado.
5. Se adjuntará un Informe de Cesión junto con las muestras donde se describen las características de las mismas (tipo, número, calidad, etc.).
La cesión podrá ser denegada por una o más de las siguientes causas:
– No aportar un dictamen favorable del Comité de Ética del centro solicitante
– Un dictamen desfavorable del Comité de Ética o del Comité Científico del Biobanco
– Un dictamen desfavorable de la Dirección Científico/Técnica del Biobanco
– El tipo, volumen, cantidad de la muestra solicitada ponga en peligro la integridad de la colección
– El estudio para el que se solicitan las muestras se considere científicamente redundante
Desde el Biobanco se recomienda que los investigadores que necesiten muestras para un proyecto de investigación realicen, de forma previa a la presentación del proyecto a la convocatoria pública, una consulta de disponibilidad de las mismas. Ante dicha consulta se emitirá un Informe de Disponibilidad de las muestras solicitadas. Dicho informe no será vinculante, pero será tenido en cuenta por los comités en el caso de coincidencia de intereses entre varias solicitudes.
ACCESO ZONA BIOBANCO PARA INVESTIGADORES ADSCRITOS AL IDIPHISA:
El Biobanco ofrece asesoramiento y gestión en:
- Creación de nuevas colecciones
- Almacenamiento de colecciones preexistentes al amparo de la LIB 14/2007
- Gestión y control de consentimientos informados
- Formación en software de gestión de Biobancos
El Biobanco ofrece también la posibilidad de tener asesoramiento técnico /científico en la creación y mantenimiento de colecciones de muestras, así como realizar distintas técnicas histológicas, moleculares y celulares con todas aquellas muestras que el investigador desee procesar, aunque no provengan del Biobanco.
Estas tarifas son orientativas, en función de la solicitud se realizará un presupuesto a medida. La aceptación de lohttps://investigacionpuertadehierro.com/wp-content/uploads/2025/01/TARIFAS-BIOBANCO-v5.0-20-09-2024-1.pdfs servicios y condiciones deberán ser firmadas entre el Investigador Principal y el Responsable del Biobanco. Estas tarifas pueden variar en función de la implicación del Biobanco en el proceso de obtención de la muestra (recogida de material, centrifugaciones, búsqueda de CIs, etc.).
Para consultar este tipo de servicios ponerse en contacto con:
91 191 7711 / 91 191 6758
Comité Científico
Presidente:
- Clara Salas Antón, Anatomía Patológica-HUPHM
Secretario:
- José Luis Calleja Panero, Gastroenterología-HUPHM
Vocales:
- Juan Antonio Vargas Núñez, Medicina Interna-HUPHM
- Rafael Duarte Palomino, Hematología-HUPHM
- Cristina Avendaño Solá, Farmacología-HUPHM
- José Ramón García Berrocal, ORL-HUPHM
- Margarita Sánchez-Beato, Investigación Oncología-IDIPHISA
- Natalia Gómez, Investigación Inmunología-HUPHM
- Pablo García Pavía, Cardiología-HUPHM
- Isabel Sánchez Romero, Microbiología-HUPHM
Comité Ético de Investigación con Medicamentos (CEIm) (https://investigacionpuertadehierro.com/comites/)
Presidente:
- Cristina Avendaño Solá, Farmacología Clínica-HUPHM
Vicepresidente:
- Ana Blasco Lobo, Cardiología-HUPHM
Secretario:
- José Porcel Maleno, Farmacología Clínica-HUPHM
Vocales:
- Ana Sánchez Ramos, Cirugía General y del Aparato Digestivo-HUPHM
- Antonio Carlos Sánchez Ruiz, Oncología Médica-HUPHM
- Paloma Martin Acosta, Anatomía Patológica-HUPHM
- Javier Moreno Alemán, Abogado-Miembro ajeno al centro
- Purificación Ros Pérez, Pediatría-HUPHM
- Juan José Granizo Martínez, Responsable de investigación clínica y estadística-Hospital Infanta Cristina Parla
- Elena Fuentes Rodríguez, Farmacéutica de Atención Primaria
- Pedro Durán Del Campo, Medicina Interna-C. Ética Asistencial-HUPHM
- Guillermo Garre Sobrino, Miembro lego, que representa los intereses de los pacientes
- Laura Vicente Izquierdo, Enfermera-HUPHM
- Sandra de Diego Martín, Trabajadora Social
- Inés Gumiel Baena, Farmacia Hospitalaria-HUPHM
ACCESO ZONA BIOBANCO PARA INVESTIGADORES ADSCRITOS AL IDIPHISA:
El Biobanco dispone para su funcionamiento un espacio dividido en:
- Sala de Recepción de Muestras
- Software de gestión integral de Biobancos (BioeBank, Vitro)
- Sala de Preparación y Procesamiento de Muestra
- Cabina de flujo laminar y seguridad biológica BIOIIA
- Estufa de cultivos
- Microscopio óptico
- Centrifugas refrigeradas
- Sistema de electroforesis en gel de agarosa
- Espectrofotómetro (NanoDrop, Spectrophotometer, Qubit Fluorimeter 3.0)
- Equipo de extracción automática de ADN/ARN (Promega-MAXWELL 16 Magnetic)
- Contador hematológico (MYTHIC18-R)
- Sala de Criopreservación I
- Diez ultracongeladores de -80ºC
- Un congelador de – 20º C
- Dos frigoríficos combi de 4º C y – 20º C
- Sala de Criopreservación II
- Un tanque de nitrógeno líquido en fase líquida
Garantías de Conservación de las Muestras
La importancia de preservar el material biológico determina la necesidad de utilizar instalaciones adecuadas y equipos específicos para su almacenamiento que garanticen la correcta conservación de las muestras.
Control de acceso
El acceso a la sala de procesamiento y criopreservación I y II está controlado por un sistema de seguridad con tarjetas restringido únicamente a personal autorizado.
Control de equipos y sistema de alarmas
Las salas de criopreservación y todos los equipos de almacenamiento están equipados con sondas PT-100 conectado a softwares (MySirius) de control temperaturas y gestión de alarmas de temperatura. Estos sistemas permiten:
- Notificar las alarmas a tres niveles: Biobanco, Seguridad y Mantenimiento del Hospital (24 horas), que serán avisados mediante e-mail y llamadas
- Control constante de la temperatura de los ultracongeladores y tanque de nitrógeno
- Obtener informes periódicos de las temperaturas y alertas
En previsión de contingencias, existen equipos (BackUp) de dimensiones similares e iguales características donde poder trasladar las muestras en caso de avería.
Los equipos están conectados a un sistema eléctrico SAI (Sistema de Alimentación Ininterrumpida) que permite el suministro por grupos electrógenos en caso de fallo de corriente eléctrica.
Acceda al catálogo de muestras en pdf:
Acceda al CATÁLOGO VIRTUAL DE MUESTRAS:
La donación de muestras biológicas a un Biobanco, constituye uno de los actos de disposición más importantes con los que contribuir al avance científico en el estudio de las distintas enfermedades o patologías que afectan al ser humano.
La Ley de Investigación Biomedica 14/2007 exige la disposición de un consentimiento expreso, por escrito, de cada uno de los donantes de muestras biológicas, de forma que con carácter previo a dicha autorización cada interesado conozca de forma fehaciente el motivo de la donación y la finalidad o línea de investigación a la cual será destinada su muestra biológica.
El destino y conservación de las muestras donadas será el Biobanco del Hospital Universitario Puerta de Hierro, donde bajo estrictos criterio de calidad y confidencialidad, se procesaran y codificarán las mismas, de forma que además de garantizar el anonimato de cada uno de los donantes, el material biológico donado se encuentre en condiciones óptimas de calidad para poder ser destinado a aquellos proyectos de investigación que científica, ética y legalmente, los órganos de control del Biobanco (Comité Científico y Comité de Ética) autoricen.
PRIVACIDAD
De conformidad con lo dispuesto en la Ley Orgánica 3/2018, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales y el Reglamento General de Protección de Datos [(UE) 2016/679] se informa, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 13 de dicho Reglamento Europeo:
RESPONSABLE DEL TRATAMIENTO: Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda – Calle Joaquín Rodrigo 2, 28222, Majadahonda (Madrid) – 911917645
DELEGADO DE PROTECCIÓN DE DATOS: dpd@idiphim.org
POLÍTICA DE PROTECCIÓN DE DATOS
Objetivo
De conformidad con lo dispuesto en la citada normativa de protección de datos, se informa que la finalidad del tratamiento de sus datos personales a efectos del Biobanco, es la gestión de sus datos personales con fines de investigación biomédica en el marco del Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda (Registro Nacional de Biobancos, nº B.0000920).
Conservación
La conservación de las muestras biológicas y los datos asociados a las mismas se extenderán durante el tiempo en el que exista muestra suficiente para poder ser destinada a proyectos de investigación; en consecuencia, su información personal asociada se conservará de forma ilimitada en el tiempo hasta que la misma deje de tener utilidad científica, momento en el cual se procederá a su destrucción y/o borrado.
En su virtud, los datos personales que se recojan sobre cada donante serán confidenciales e incorporados a los sistemas de tratamiento de información de la Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda , todo ello, de conformidad con lo dispuesto por la presente normativa en materia de protección de datos, por la legislación sanitaria y por la normativa relacionada con la investigación biomédica vigente, tratándose los mismos únicamente de acuerdo con los objetivos descritos anteriormente.
Resultados
Los resultados obtenidos de los diferentes estudios llevados a cabo con cada muestra biológica pueden ser publicados en revistas científicas, sin embargo, nunca será facilitada la identidad de los donantes o datos que les identifiquen o puedan llegar a identificarles.
Confidencialidad
Cualquier relación entre su muestra y su identidad personal tienen carácter estrictamente confidencial. En el momento que usted consienta el uso de su muestra para los fines de investigación descritos, dicho excedente será sometido a un proceso de disociación o codificación. Es decir, sólo será identificado por un número y/o un código constando todos sus datos debidamente codificados, por lo que los investigadores implicados nunca conocerán su identidad o dato alguno que pudiera llegar a identificarle; sin embargo, los mismos sí podrán en todo caso acceder a otros datos como su sexo o edad, pero siempre manteniendo la debida confidencialidad conforme a la legislación vigente.
Derechos
De conformidad con la citada legislación en materia de protección de datos antes citada, su información personal identificativa no será comunicada a ningún destinatario salvo en aquellos casos en los que la ley lo habilite expresamente o bien nos lo exija para el cumplimiento de una obligación legal; fuera de estos casos, la Fundación solicitaría su consentimiento expreso. Igualmente, la Fundación no destinará a ninguna otra finalidad distinta a la aquí informada o que resulte incompatible con la misma su información personal. La base jurídica para el tratamiento de sus datos personales aquí descrito es su propio consentimiento. Usted podrá ejercer los derechos de acceso, rectificación, supresión, limitación de tratamiento, portabilidad y oposición en la siguiente dirección:
Att. BIOBANCO, calle C/Joaquín Rodrigo, 2 – 28222 Majadahonda – Madrid, dirigiendo su solicitud a la atención del Delegado de Protección de Datos, o en el correo electrónico: dpd@idiphim.org
También podrá revocar el consentimiento inicial que se haya podido emitir para llevar a cabo la donación de materia biológico, sin necesidad de dar ningún tipo de explicación sobre la decisión adoptada. Sin embargo, debe ser consciente de que las consecuencias de la revocación no afectarán a los datos resultantes de los proyectos a los se haya destinado su material biológico donado. En el consentimiento inicial que firme autorizando la donación, también puede incluir alguna restricción de uso que usted estime conveniente.
Derecho a reclamar
Asimismo, en cumplimiento de lo dispuesto por el RGPD, se informa que si así lo desea, podrá acudir a la Agencia Española de Protección de Datos (http://www.agpd.es/portalwebAGPD/index-ides-idphp.php) para obtener información adicional sobre sus derechos y/o para presentar una reclamación cuando no se hayan atendido debidamente los mismos.
Ampliar información
Para el caso de que precise conocer información adicional sobre el tratamiento de sus datos personales, puede consultar dicha información adicional en el siguiente enlace dentro de nuestra página web: https://investigacionpuertadehierro.com/politica-de-privacidad-y-proteccion-de-datos/
