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Laboratorio Bipsia Líquida

El Laboratorio de Biopsia Líquida (LBL), del Departamento de Oncología Médica, del Hospital Puerta de Hierro, proporciona servicios de diagnóstico y realiza proyectos de investigación en el campo de la medicina personalizada. Además, el laboratorio forma parte de las Unidades comunes del Instituto de Investigación Sanitaria Puerta de Hierro Segovia de Arana. El laboratorio está registrado en la REDLAB de la Dirección General de Investigación e Innovación Tecnológica de la Comunidad de Madrid con número de registro 419. El LBL es un laboratorio de referencia para el estudio de mutaciones somáticas (del tumor) de forma no invasiva, estando especializado en pacientes con cáncer de pulmón. De esta manera, LBL recibe muestras de hospitales de toda España, participando en varios ensayos clínicos del Grupo Español de Cáncer de Pulmón. El laboratorio recibe muestras de sangre de pacientes internos, así como de otros hospitales ubicados en la comunidad de Madrid para el diagnóstico de síndromes del cáncer hereditario mediante técnicas de secuenciación masiva.

Comprometido a proporcionar pruebas genéticas de alta calidad, LBL participa en varios esquemas de Evaluación de Calidad Externa (EQA) organizados por la Red Europea de Calidad de Genética Molecular (EMQN). El laboratorio ha acreditado la mayoría de sus pruebas NGS de acuerdo con ISO15189. LBL usa tanto plataformas Illumia como Ion (Thermofisher). LBL colabora en varios proyectos europeos de la convocatoria H2020 y forma parte del consorcio internacional BCAC. Además, el LBL lidera varios proyectos de investigación financiados por convocatorias nacionales de concurrencia competitiva, y tiene una extraordinaria producción científica publicando en revistas de alto impacto.

El laboratorio recibe estudiantes de diversas Universidades nacionales o internacionales. Del mismo modo recibe residentes de oncología, bioquímica clínica y análisis clínicos de diversos hospitales de ámbito nacional.

Mapa lab biopsia líquida

ESTUDIO DE BIOMARCADORES EN BIOPSIA LÍQUIDA

El estudio de biomarcadores en biopsia líquidas permite identificar mutaciones somáticas, del tumor, que son diana terapéuticas de ciertos fármacos dirigidos, en el plasma sanguíneo de los pacientes, siendo una técnica mínimamente invasiva. El laboratorio está acreditado conforme a la norma UNE-EN ISO 15189 para el estudio de mutaciones somáticas en el gen EGFR.

Tiempo de respuesta.

  • El tiempo máximo de respuestas será de 12 días naturales.

Especificaciones del paciente.

  • Dieta previa a la prueba. El paciente puede mantener su dieta habitual.
  • Supresión de fármacos anterior a la prueba. No es necesario suspender la medicación.
  • Periodo de ayuno anterior a la prueba.  No es necesario el ayuno para la extracción.

Especificaciones del espécimen.

  • Tipo de espécimen. Sangre periférica.
  • Tipo de contenedor. Son válidos los tubos que aparecen en la IT-001 (Tubo PTT EDTA K2 (BECTON .DICKINSON) con gel separador, Tubo PAXgene Blood ccfDNA, Cell-Free DNA BCT Streck)
  • Volumen mínimo.  Siempre que las condiciones del paciente lo permitan se intentará recoger un volumen de entre 7 y 10 ml. Las muestras con menos de 7 ml se recogerán de igual forma y será el Responsable del Laboratorio de Biopsia Líquida-Oncología Médica el encargado de valorar las condiciones de la muestra.
  • Recomendaciones especiales para el transporte. Se recomienda transportar la muestra tan pronto como sea posible para evitar la contaminación por DNA genómico.

Especificaciones analíticas.

  • Método de análisis. Detección y cuantificación de ADN tumoral circulante mediante PCR digital basada en arrays.
  • Instrumentación. PCR digital de Thermo Scientific.
  • Especificaciones del parámetro. Se considerará positivo todo aquel resultado por encima del límite de detección de la prueba, establecido en 0.1%.

DIAGNÓSTICO MOLECULAR DE CÁNCER FAMILIAR

Esta prueba permite diagnosticar un síndrome de cáncer familiar (principalmente mama-ovario y Síndrome de Lynch) en familias de alto riesgo. También permite identificar a las pacientes candidatas a recibir un fármaco inhibidor del PARP. El laboratorio está acreditado conforme a la norma UNE-EN ISO 15189 para el estudio de mutaciones en los genes BRCA1 y BRCA2.

Tiempo de respuesta.

  • El tiempo máximo de respuestas será de 6 meses.

Especificaciones del paciente.

  • Dieta previa a la prueba. El paciente puede mantener su dieta habitual.
  • Supresión de fármacos anterior a la prueba. No es necesario suspender la medicación.
  • Periodo de ayuno anterior a la prueba.  No es necesario el ayuno para la extracción.

Especificaciones del espécimen.

  • Tipo de espécimen. Sangre periférica.
  • Tipo de contenedor. Tubo hematología EDTA.
  • Volumen mínimo.  Siempre que las condiciones del paciente lo permitan se intentará recoger un volumen de entre 7 y 10 ml. Las muestras con menos de 7 ml se recogerán de igual forma y será el Responsable del Laboratorio de Biopsia Líquida-Oncología Médica el encargado de valorar las condiciones de la muestra.

Especificaciones analíticas

  • Método de análisis. Detección de mutaciones en los genes de susceptibilidad al cáncer por Secuenciación masiva/Sanger. Detección de grandes reordenamientos por electroforesis capilar.
  • Instrumentación. Termocicladores/Secuenciador Sanger (Thermofisher scientific)/Secuenciador Masivo.
ORGANIGRAMA

Organigrama LBL

1.        DIRECCIÓN TÉCNICA

Responsable del Laboratorio de Biopsia Líquida

  • Nombre y Apellidos: Atocha Romero Alfonso
  • email: aromero@idiphim.org; atocha.romero@salud.madrid.org.

Jefe de Servicio de Oncología Médica:

  • Nombre y Apellidos: Mariano Provencio Pulla
  • email: mariano.provencio@salud.madrid.org

2.        RESPONSABLE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

  • Nombre y Apellidos: Atocha Romero Alfonso
  • Soporte: Cristina Avendaño Fernández (Responsable de Calidad del Instituto de Investigación Sanitaria Puerta de Hierro)

3.        LISTADO DEL PERSONAL DEL LABORATORIO

  • Nombre y Apellidos: Estela Sánchez Herrero. Puesto: Personal de Laboratorio con titulación superior
  • Nombre y Apellidos: Roberto Serna Blasco. Puesto: Personal de Laboratorio con titulación superior
  • Nombre y Apellidos: Lucía Robado de Lope. Puesto: Personal de Laboratorio con titulación superior
  • Nombre y Apellidos: Sandra Sanz Moreno. Puesto: Técnico de laboratorio
  • Nombre y Apellidos: Alejandro Rodríguez Festa. Puesto: Técnico de laboratorio.
  • Nombre y Apellidos: Dunixe Ares Trotta. Puesto: Técnico de laboratorio.
  • Nombre y Apellidos: Nicole Tatiana González Cabero. Puesto: Técnico de laboratorio

 

  • Soporte: Elvira Ramil Tojeiro (Responsable de la Unidad de Secuenciación del Instituto de Investigación Sanitaria Puerta de Hierro)