NORMATIVA ENSAYOS CLÍNICOS
Ensayos Clínicos con medicamentos (Normativa Española)
Ensayos Clínicos con medicamentos (Normativa Europea)
Normas de Buena Práctica Clínica | ![]() | |
Directiva 20/2001 | ![]() | |
Directiva 28/2005 | ![]() | |
Comisión Europea/Vol. 4 Anexo 13: Fabricación de medicamentos e investigación | ![]() |
Estudios Observacionales
Orden 7302/2004, Reequisitos para la realización de estudios postautorización | ![]() | |
RD 1344/2007 – Farmacovigilancia | ![]() | |
Orden SAS 3470/2009, Estudios posautorización | ![]() |
LOPD
Ley Orgánica 15/1999 de Protección de Datos | ![]() | |
Real Decreto 1720/2001 (Desarrollo de la LOPD) | ![]() |
Ética
Declaración de Helsinki | ![]() |
Derechos del Paciente
Ley 41/2001 (Autonomía del Paciente): | ![]() | |
Ley Orgánica 15/1999 de Protección de Datos | ![]() | |
Real Decreto 1720/2007 (Desarrollo de la LOPD 15/99) | ![]() |
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