Biobanco

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Solicitud de Muestras a la Red Nacional de Biobancos

ENAC, en disposición de acreditar biobancos según la norma ISO 20387

La Entidad Nacional de Acreditación ha publicado recientemente la solicitud de acreditación para biobancos, de tal forma que todas aquellas entidades interesadas [...]

X Congreso Nacional de Biobancos: ya está publicada la web y el 3 de junio se abre el plazo de inscripción

Descubre todas las novedades del X Congreso Nacional Biobancos, que se va a celebrar en el Centro Deportivo-Cultural La Petxina [...]

Se presenta la actividad de la RNBB en la International Biobanking Conference de Doha (Qatar)

Diversos representantes de la Red Nacional de Biobancos intervinieron en la International Biobanking Conference celebrada los pasados 25-27 de marzo en Doha [...]

¿Qué es un Biobanco?

La Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica (Ley de Investigación Biomedica 14-2007) y el Real Decreto de Biobancos 1716/2011 (Real Decreto 1716-2011Biobancos) lo define como “establecimiento público o privado, sin ánimo de lucro, que acoge una colección de muestras biológicas concebida con fines diagnósticos o de investigación biomédica y organizada como una unidad técnica con criterios de calidad, orden y destino”.

En la práctica, un Biobanco es una plataforma de apoyo a la investigación que actúa de nexo entre donantes, clínicos e investigadores, con el fin de asegurar un tratamiento seguro y eficaz de las muestras biológicas y sus datos asociados.

Objetivos y líneas de actuación

  • Obtención y mantenimiento de muestras a disposición de la comunidad científica
  • Gestión de muestras biológicas y sus datos asociados para la investigación biomédica
  • Soporte y asesoramiento ofreciendo una plataforma completa de serviciosa los investigadores que lo soliciten

Autorización y registro

El Biobanco ofrece asesoramiento y gestión en:

  • Creación de nuevas colecciones
  • Almacenamiento de colecciones preexistentes al amparo de la LIB 14/2007
  • Gestión y control de consentimientos informados
  • Formación en software de gestión de Biobancos

El Biobanco ofrece también la posibilidad de tener asesoramiento técnico /científico en la creación y mantenimiento de colecciones de muestras, así como realizar distintas técnicas histológicas, moleculares y celulares con todas aquellas muestras que el investigador desee procesar, aunque no provengan del Biobanco.

TARIFARIO 2016

Estas tarifas son orientativas, en función de la solicitud se realizará un presupuesto a medida. La aceptación de los servicios y condiciones deberán ser firmadas entre el Investigador Principal y el Responsable del Biobanco. Estas tarifas pueden variar en función de la implicación del Biobanco en el proceso de obtención de la muestra (recogida de material, centrifugaciones, búsqueda de CIs, etc.).

Para consultar este tipo de servicios ponerse en contacto con:

biobanco@idiphim.com

91 191 67 58 / 91 1917711

Organigrama del Biobanco.jpg

Coordinador Científico

Antonio J. Sánchez López

Coordinador Técnico

Silvia Rosado

Técnico Superior  de Laboratorio

María Gil

Técnico Superior  de Anatomía Patológica

Marta Román

CONTACTO

Email: biobanco@idiphim.org

Tel: 911916758 – 911917711

UBICACIÓN

C/ Joaquín Rodrigo, 2. Edificio Laboratorios, planta 3ª
28222 Majadahonda – Madrid

 

ACCESO ZONA BIOBANCO PARA INVESTIGADORES ADSCRITOS AL IDIPHISA:

Click aquí

Comité Científico

  • Dr. José Luis Calleja Panero, Gastroenterología
  • Dr. Carlos Vilches, Inmunología
  • Dr. J.A. García Marco, Hematología
  • Dra. Clara Salas, Anatomía Patológica
  • Dra. Cristina Avendaño Solá, Farmacología
  • Dr. Francisco Javier Moradiellos, Cirugía
  • Dr. José Ramón García Berrocal, ORL
  • Dra. Margarita Sánchez-Beato, Investigación Oncología
  • Dra. Natalia Gómez, Investigación Inmunología
  • Dr. Pablo García Pavía, Cardilología
  • Dra. Francisca Portero, Microbiología

Comité Ético de Investigación con Medicamentos (CEIm) (https://investigacionpuertadehierro.com/comites/)

  • Dra. Avendaño Solá, Farmacología Clínica
  • Dra. Blasco Lobo, Cardiología
  • Dra. Belén Ruiz Antorán, Farmacología Clínica
  • Dra. Fornet Ruiz, Anestesiología
  • Dr. García Marco, Hematología
  • Dr. Sánchez Ruiz, Oncología Médica
  • Dra. Rodríguez Marrodán, Farmacia Hospitalaria
  • Dra. Paloma Martín Acosta, Anatomía Patológica y Comité Científico del IIS Puerta de Hierro
  • Dr. Pedro Durán, Medicina Interna y C. Ética Asistencial
  • Dª. R. Layunta, Enfermera
  • D. J. Moreno, Abogado (Miembro ajeno al centro)
  • Dª. Paz Maese, Periodista (Unidad de Comunicación)

 

ACCESO ZONA BIOBANCO PARA INVESTIGADORES ADSCRITOS AL IDIPHISA:

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La cesión de muestras y datos está abierta a toda la comunidad científica nacional e internacional que acredite la necesidad del material solicitado, y que adquiera un compromiso de buenas prácticas tanto en el campo científico como en el ético.

Para realizar la solicitud de muestras al Biobanco, por favor, siga el procedimiento detallado a continuación:

  1. Ponerse en contacto para solicitar información (disponibilidad, costes, etc.) y asesoramiento:

BIOBANCO HUPHM / IDIPHISA

Joaquín Rodrigo 2 Majadahonda 28222 (Madrid)

(+34) 91 1916758/7711

biobanco@idiphim.org

  1. Cumplimentar el Formulario de Solicitud de Muestras al Biobanco. Mandar a la dirección del Biobanco incluyendo la documentación solicitada (proyecto, informe del comité de ética de origen, CV de Investigador Principal, etc.). Se le enviará confirmación de recepción de la solicitud.
  2. Evaluación de la solicitud por parte del C. Ética, el C. Científico y la Coordinación Científica del Biobanco.
  3. La resolución se comunicará al solicitante y en el caso de ser autorizada la cesión se firmará un Acuerdo de Cesión entre el Biobanco y la entidad solicitante, donde se detalla los compromisos que debe aceptar el solicitante así como datos para el envío y la facturación.

Desde el Biobanco se recomienda que los investigadores que necesiten muestras para un proyecto de investigación realicen, de forma previa a la presentación del proyecto a la convocatoria pública, una consulta de disponibilidad de las mismas. Ante dicha consulta se emitirá un Informe de Disponibilidad de las muestras solicitadas. Dicho informe no será vinculante, pero será tenido en cuenta por los comités en el caso de coincidencia de intereses entre varias solicitudes.

 

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El Biobanco dispone para su funcionamiento un espacio dividido en:

  • Sala de Recepción de Muestras
    • Software de gestión integral de Biobancos
  • Sala de Preparación y Procesamiento de Muestra
    • Cabina de flujo laminar y seguridad biológica
    • Estufa de cultivos
    • Microscopio óptico
    • Centrifugas refrigeradas
    • Sistema de electroforesis en gel de agarosa
    • Espectrofotómetro
    • Equipo de extracción automática de ADN/ARN
  • Sala de Criopreservación I
    • Seis ultracongeladores de -80ºC
    • Un congelador de – 20º C
    • Dos frigoríficos combi de 4º C y – 20º C
  • Sala de Criopreservación II
    • Un tanque de nitrógeno líquido en fase líquida

Garantías de Conservación de las Muestras

La importancia de preservar el material biológico determina la necesidad de utilizar instalaciones adecuadas y equipos específicos para su almacenamiento que garanticen la correcta conservación de las muestras.

Control de acceso

El acceso a la sala de procesamiento y criopreservación I y II está controlado por un sistema de seguridad con tarjetas restringido únicamente a personal autorizado.

Control de equipos y sistema de alarmas

Las salas de criopreservación y todos los equipos de almacenamiento están equipados con sondas PT-100 conectado a softwares (DataNet y Sirius) de control temperaturas y gestión de alarmas de temperatura. Estos sistemas permiten:

  • Notificar las alarmas a tres niveles: Biobanco, Seguridad y Mantenimiento del Hospital (24 horas), que serán avisados mediante e-mail y llamadas
  • Control constante de la temperatura de los ultracongeladores y tanque de nitrógeno
  • Obtener informes periódicos de las temperaturas y alertas

En previsión de contingencias, existen equipos (BackUp) de dimensiones similares e iguales características donde poder trasladar las muestras en caso de avería.

Los equipos están conectados a un sistema eléctrico SAI (Sistema de Alimentación  Ininterrumpida) que permite el suministro por grupos electrógenos en caso de fallo de corriente eléctrica.

Colecciones Biobanco
La donación de muestras biológicas a un Biobanco, constituye uno de los actos de disposición más importantes con los que contribuir al avance científico en el estudio de las distintas enfermedades o patologías que afectan al ser humano.

La Ley de Investigación Biomedica 14/2007 exige la disposición de un consentimiento expreso, por escrito, de cada uno de los donantes de muestras biológicas, de forma que con carácter previo a dicha autorización cada interesado conozca de forma fehaciente el motivo de la donación y la finalidad o línea de investigación a la cual será destinada su muestra biológica.

El destino y conservación de las muestras donadas será el Biobanco del Hospital Universitario Puerta de Hierro, donde bajo estrictos criterio de calidad y confidencialidad, se procesaran y codificarán las mismas, de forma que además de garantizar el anonimato de cada uno de los donantes, el material biológico donado se encuentre en condiciones óptimas de calidad para poder ser destinado a aquellos proyectos de investigación que científica, ética y legalmente, los órganos de control del Biobanco (Comité Científico y Comité de Ética) autoricen.

PRIVACIDAD

De conformidad con lo dispuesto en la Ley Orgánica 3/2018, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales y el Reglamento General de Protección de Datos [(UE) 2016/679] se informa, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 13 de dicho Reglamento Europeo:

RESPONSABLE DEL TRATAMIENTO: Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda – Calle Joaquín Rodrigo 2, 28222, Majadahonda (Madrid) – 911917645

DELEGADO DE PROTECCIÓN DE DATOS: dpd@idiphim.org

 

POLÍTICA DE PROTECCIÓN DE DATOS

Objetivo

De conformidad con lo dispuesto en la citada normativa de protección de datos, se informa que la finalidad del tratamiento de sus datos personales a efectos del Biobanco, es la gestión de sus datos personales con fines de investigación biomédica en el marco del Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda (Registro Nacional de Biobancos, nº B.0000920).

Conservación

La conservación de las muestras biológicas y los datos asociados a las mismas se extenderán durante el tiempo en el que exista muestra suficiente para poder ser destinada a proyectos de investigación; en consecuencia, su información personal asociada se conservará de forma ilimitada en el tiempo hasta que la misma deje de tener utilidad científica, momento en el cual se procederá a su destrucción y/o borrado.

En su virtud, los datos personales que se recojan sobre cada donante serán confidenciales e incorporados a los sistemas de tratamiento de información de la Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda , todo ello, de conformidad con lo dispuesto por la presente normativa en materia de protección de datos, por la legislación sanitaria y por la normativa relacionada con la investigación biomédica vigente, tratándose los mismos únicamente de acuerdo con los objetivos descritos anteriormente.

Resultados

Los resultados obtenidos de los diferentes estudios llevados a cabo con cada muestra biológica pueden ser publicados en revistas científicas, sin embargo, nunca será facilitada la identidad de los donantes o datos que les identifiquen o puedan llegar a identificarles.

Confidencialidad

Cualquier relación entre su muestra y su identidad personal tienen carácter estrictamente confidencial. En el momento que usted consienta el uso de su muestra para los fines de investigación descritos, dicho excedente será sometido a un proceso de disociación o codificación. Es decir, sólo será identificado por un número y/o un código constando todos sus datos debidamente codificados, por lo que los investigadores implicados nunca conocerán su identidad o dato alguno que pudiera llegar a identificarle; sin embargo, los mismos sí podrán en todo caso acceder a otros datos como su sexo o edad, pero siempre manteniendo la debida confidencialidad conforme a la legislación vigente.

Derechos

De conformidad con la citada legislación en materia de protección de datos antes citada, su información personal identificativa no será comunicada a ningún destinatario salvo en aquellos casos en los que la ley lo habilite expresamente o bien nos lo exija para el cumplimiento de una obligación legal; fuera de estos casos, la Fundación solicitaría su consentimiento expreso. Igualmente, la Fundación no destinará a ninguna otra finalidad distinta a la aquí informada o que resulte incompatible con la misma su información personal. La base jurídica para el tratamiento de sus datos personales aquí descrito es su propio consentimiento. Usted podrá ejercer los derechos de acceso, rectificación, supresión, limitación de tratamiento, portabilidad y oposición en la siguiente dirección:

Att. BIOBANCO, calle C/Joaquín Rodrigo, 2 – 28222 Majadahonda – Madrid, dirigiendo su solicitud a la atención del Delegado de Protección de Datos, o en el correo electrónico: dpd@idiphim.org

También podrá revocar el consentimiento inicial que se haya podido emitir para llevar a cabo la donación de materia biológico, sin necesidad de dar ningún tipo de explicación sobre la decisión adoptada. Sin embargo, debe ser consciente de que las consecuencias de la revocación no afectarán a los datos resultantes de los proyectos a los se haya destinado su material biológico donado.  En el consentimiento inicial que firme autorizando la donación, también puede incluir alguna restricción de uso que usted estime conveniente.

Derecho a reclamar

Asimismo, en cumplimiento de lo dispuesto por el RGPD, se informa que si así lo desea, podrá acudir a la Agencia Española de Protección de Datos (http://www.agpd.es/portalwebAGPD/index-ides-idphp.php) para obtener información adicional sobre sus derechos y/o para presentar una reclamación cuando no se hayan atendido debidamente los mismos.

 Ampliar información

Para el caso de que precise conocer información adicional sobre el tratamiento de sus datos personales, puede consultar dicha información adicional en el siguiente enlace dentro de nuestra página web: http://investigacionpuertadehierro.com/politica-de-privacidad-y-proteccion-de-datos/

PROYECTOS

Listado de proyectos en los que participa el Biobanco

Convocatoria 2018

  • Aneurismas de aorta torácica en el Síndrome de Marfán: Identificación y validación de biomarcadores para predecir el riesgo de rotura aórtica. IP: Dr. Forteza Gil. PI16/01622; Instituto de Salud Carlos III. Servicio: Cirugía Cardíaca.
  • Inmunofenotipo, transcriptoma y perfil clínico de pacientes con esclerosis múltiple tratados con fingolimod y dimetilfumarato. Modelo para la predicción de respuesta en un estudio Traslacional. IP: Dr. García Merino y Dr. Sánchez López. PI18/01766; Instituto de Salud Carlos III. Servicio: Neurología.
  • Valor predictivo de respuesta a tratamiento de la expresión de CB2 en cáncer de colon. IP: Dr. García. PI18/01778; Instituto de Salud Carlos III. Servicio: Oncología Médica.
  • Impacto a largo plazo de la curación de la infección crónica por VHC con antivirales directos sobre medidores inflamatorios y las manifestaciones hepá ticas y extrahepáticas del virus. IP: Dra. Benítez Gutierrez. PI18/00846; Instituto de Salud Carlos III. Servicio: Medicina Interna.

Convocatoria 2017

  • Evaluación de nuevos tratamientos para una medicina personalizada en linfomas B agresivos no respondedores: estudio genómico-funcional sobre líneas celulares y muestras de pacientes. IP: Sanchez-Beato. PI17/00272; Instituto de Salud Carlos III. Servicio: Oncología.
  • Método para la predicción de riesgo de transformación en pacientes con linfoma folicular. IP: Dra. Sanchez-Beato. DTS17/00039; Instituto de Salud Carlos III. Servicio: Oncología.
  • Utilidad clínica de la Biopsia Líquida en el paciente con cáncer de pulmón no microcítico con translocación EML4-ALK. IP: Dra. Romero. PI17/01977; Instituto de Salud Carlos III. Servicio: Oncología.
  • Papel de las NK intratumorales y del eje CD94/NKG2A-HLA-E como herramienta inmunoterapeútica y de diagnóstico en el linfoma de Hodgkin asociado al virus de Epstein-Barr. IP: Dra. Gómez/Dra. Martín Acosta. PI17/00298; Instituto de Salud Carlos III. Servicio: Inmunología y Anatomía Patológica.
  • Estudio multicéntrico aleatorizado, doble ciego controlado con placebo para evaluar el efecto del tratamiento de la obesidad con el sistema de sutura endoscópica. Apoyo en pacientes con esteatohepatitis no alcohólica y fibrosis. IP: Dr. Calleja. PI17/00499; Instituto de Salud Carlos III. Servicio: Gastroenterología.
  • Linfomas agresivos, análisis clínico y genómico integrado para una medicina de precisión LINFOMASCM. Convocatoria de Programas de i+d en Biomedicina 2017. IP, Coordinador: Dr. Piris. Colaborador: Dr. Sánchez Ruíz (Oncología Puerta de Hierro). Ref CAM: B2017/BMD3778.

Convocatoria 2016

  • Aneurismas de aorta torácica en el síndrome de Marfán: identificación y validación de biomarcadores para predecir el riesgo de rotura aórtica. IP: Dr. Forteza. PI16/01622; Instituto de Salud Carlos III. Servicio: Cirugía Cardiaca.
  • Cellular BIOtechnology for prognosis and monitoring in renal TRANSplantation. IP: Bbiohope Scientific Solutions For Human Health SL. Colaborador: Dr. Portolés (Nefrología Hospital Puerta de Hierro). Horizon 2020 SME Instrument.
  • Integration and analysis of heterogeneous big data for precision medicine and suggested treatments for different type of patients. IP coordinador HUPHM: Dr. Provencio Pulla. Horizon 2020 SC1-PM-18-2016. Coordinator: “DEMOKRITOS”. Servicio: Oncología.
  • Polimorfismos geneticos asociados con enfermedad renal crónica por inhibidores de la calcineurina en trasplante de órgano sólido no renal. IP: Dr. Cuervas-Mons y Dra. Citores Sánchez. PI16/0770; Instituto de Salud Carlos III. Servicio: Medicina Interna.
  • Efecto de la perfusión regional normotérmica sobre la modulación de la isquemia en la donación en asistolia controlada (Maastricht III). Correlación de biomarcadores séricos y anatomopatológic. IP: Dr. Miñambres García. Servicio de Medicina Intensiva, Trasplantes Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander. Colaborador: Dra. Pérez Redondo y Dr. Rubio (Unidad de Cuidados Intensivos Hospital Puerta de Hierro). PI16/00547; Instituto de Salud Carlos III.
  • Biomarcadores séricos en relación con el ejercicio realizado, condición física y fatiga en supervivientes de cáncer de mama. IP: Dra. Ruiz Casado. Beca FSEOM. Servicio: Oncología.
  • Banco de tejido pulmonar y seroteca de pacientes trasplantados de pulmón. IP: Dr. Gómez de Antonio. PI: 83/16. Servicio: Cirugía Torácica.

Convocatoria 2015

  • Inmunomodulación y neuroprotección en la terapéutica de la esclerosis múltiple: implicación del sistema endocannabinoide y nuevos fármacos. Estudio longitudinal. IP: Dr. García Merino y Dr. Sánchez López. PI15/02099; Instituto de Salud Carlos III. Servicio: Neurología.
  • Maternal prenatal stress and HPA axis sensitization mediated by 11β-HSD2 gene epigenetic signatures and its interplay with childhood psychosocial stress in explaining risk for psychopathology in adolescence. IP: Dra. Fañanas. CIBERSAM en el Institut de Biomedicina de la Universitat de Barcelona. Colaborador: Dr. Blasco Fontecilla (Psiquiatría Hopital Puerta de Hierro). Convocatoria Intramural CIBERSAM 2015.
  • Evaluación del efecto funcional de una bebida con b-criptoxantina, fitosteroles y galactooligosacaridos sobre marcadores sistémicos e intestinales: estudio in vitro e in vivo. IP: Dr. Granado Lorencio. Ministerio de Economía y Competitividad. Secretaría de Estado de Investigación, Desarrollo e Innovación. Servicio: Bioquímica.
  • Estudio multicéntrico del maltrato infantil en niños y adolescentes con trastornos psiquiátricos: Modificaciones epigenéticas y correlatos con marcadores periféricos de inmunidad innata. IP: Dra. Fañanas. CIBERSAM en el Institut de Biomedicina de la Universitat de Barcelona. Colaborador: Dr. Blasco Fontecilla (Psiquiatría Hospital Puerta de Hierro).

Convocatoria 2014

  • Personalized Medicine in Oncology: researching a model capable of improving and predicting the result treatment based in molecular mechanisms, tumor biology, images, IT, and murine model. IP: Dr. Provencio Pulla. PIE14/00064; Instituto de Salud Carlos III. Servicio: Oncología
  • Funcionamiento neuropsicológico y perfil inflamatorio en el comportamiento suicida. IP: Dra. Sáiz Martínez. CIBERSAM en Universidad de Oviedo. Colaborador: Dr. Blasco Fontecilla (Psiquiatría Hopital Puerta de Hierro). PI14/02029; Instituto de Salud Carlos III.
  • Análisis mediante proteómica del trombo intra-coronario en el infarto agudo de miocardio con elevación del ST para la detección de biomarcadores con implicaciones clínicas. IP: Dr. Goicolea. PI: Servicio de Cardiología.
  • Biomarcadores y factores genéticos asociados a la fibrosis hepática. IP: Dr. Calleja Panero. PI: Servicio de Gastroenterología.

Proyectos dentro de la Red Nacional de Biobancos (PT17/0015/0020):

  • PRoCuRe: Población de Referencia y Controles de la RNBB: aislamiento estandarizado de cDNAs, miRNAs y vesículas extracelulares en población de referencia.
  • Observatorio de nuevos tipos de muestras.