El Biobanco del Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda y del Instituto de Investigación Sanitaria Puerta de Hierro-Segovia de Arana obtiene la acreditación ISO 20387

La Unidad se convierte en el primer Biobanco en obtener esta acreditación a nivel regional, máximo reconocimiento internacional de calidad que garantiza la excelencia técnica, la imparcialidad y el cumplimiento de los más altos estándares de calidad en su funcionamiento.

El Biobanco del Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda y del Instituto de Investigación Sanitaria Puerta de Hierro-Segovia de Arana (IDIPHISA) se convierte en el primero de la Comunidad de Madrid en obtener la acreditación conforme a la ISO 20387, un reconocimiento internacional que avala la competencia técnica, la calidad y la fiabilidad de sus procesos en la gestión de muestras biológicas y sus datos destinados a la investigación biomédica.

Esta Unidad es una plataforma científico-técnica dedicada a la recepción, procesamiento, caracterización, conservación y cesión de muestras biológicas humanas destinadas a proyectos de investigación biomédica. Su actividad permite que muestras como sangre, tejidos, ADN, ARN u otros biomateriales, donados voluntariamente por los pacientes y gestionados bajo estrictos criterios éticos y legales, estén disponibles para los investigadores. De esta forma, la disponibilidad de estos recursos contribuye al avance del conocimiento y al desarrollo de nuevas estrategias diagnósticas y terapéuticas.

La acreditación ISO 20387, emitida por la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC), certifica que todos estos procesos se realizan bajo los más altos estándares internacionales de calidad, competencia técnica, trazabilidad e imparcialidad, garantizando la fiabilidad de las muestras y de los datos asociados que se ponen a disposición de la comunidad investigadora.

Primer Biobanco acreditado conforme a la ISO 20387 de la Comunidad de Madrid

Según Antonio J. Sánchez, responsable de la Unidad y Coordinador Científico, este reconocimiento representa el máximo estándar internacional de competencia técnica para los Biobancos. En este sentido, explica que la principal motivación para obtener la acreditación fue “demostrar de forma objetiva e independiente la calidad, trazabilidad y fiabilidad de todos sus procesos, desde la obtención y procesamiento de las muestras hasta su conservación y distribución para investigación”.

En la actualidad, el Biobanco forma parte de la Plataforma de Biobancos y Biomodelos del Instituto de Salud Carlos III, una infraestructura científica de ámbito nacional que coordina y facilita el acceso a recursos biológicos de alta calidad para la investigación biomédica. Esta integración favorece la colaboración entre centros de investigación, hospitales y universidades de toda España, maximizando el impacto científico de las muestras donadas por los pacientes.

Antonio J. Sánchez explica que el Biobanco “al estar integrado en un hospital público de referencia y en un instituto de investigación, es esencial que pueda ofrecer a investigadores y pacientes las máximas garantías de que las muestras biológicas y los datos asociados son gestionados bajo los más altos estándares internacionales de calidad”. El Coordinador Científico añade que “la acreditación también supone un reconocimiento al esfuerzo colectivo y al compromiso de todo el equipo implicado”.

Más garantías para investigadores, pacientes y donantes

Más allá de asegurar la excelencia científica y la calidad en el trabajo del Biobanco, este logro también refuerza la confianza de investigadores, pacientes y donantes, y contribuye al avance de la investigación biomédica.

En el caso de los investigadores, Antonio J. Sánchez señala que la acreditación aporta confianza, ya que “garantiza que las muestras y los datos asociados cumplan estándares internacionalmente reconocidos de calidad y trazabilidad”. Esto puede contribuir a mejorar la reproducibilidad y fiabilidad de los resultados científicos, facilitar la colaboración con centros nacionales e internacionales y favorecer el desarrollo de proyectos de investigación biomédica.

Para los pacientes y donantes, supone una garantía adicional de que sus muestras se gestionan con rigor técnico y ético. “Es importante que conozcan que su contribución a la investigación se realiza en un entorno controlado que asegura la calidad de los procesos, la protección de sus datos y el mejor aprovechamiento posible de las muestras cedidas para generar conocimiento biomédico y avanzar en el desarrollo de nuevas estrategias diagnósticas y terapéuticas”, explica el Coordinador Científico.

Con la acreditación ISO 20387, el Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda y el IDIPHISA reafirman su compromiso con la excelencia científica y la calidad, al tiempo que refuerzan la confianza de la ciudadanía en la investigación biomédica y ponen en valor la contribución esencial de los pacientes al avance del conocimiento científico.

Puedes consultar más información del Biobanco en Biobanco – Instituto Investigación Sanitaria Puerta de Hierro – Segovia de Arana.