Convocatoria

La Fundación Científica de la Asociación Española Contra el Cáncer (FCAECC), junto al restos de entidades de que forma FORCE, lanza su primera convocatoria internacional para  apoyar ensayos clínicos pragmáticos internacionales diseñados para optimizar las estrategias diagnósticas y terapéuticas para pacientes con cánceres raros y/o difíciles de tratar, al tiempo que se refuerza la integración de la generación de evidencia sólida y relevante para la toma de decisiones en entornos clínicos heterogéneos. Se pone especial énfasis en la incorporación sistemática de la calidad de vida como un componente central en la evaluación de los ensayos.

Se espera que los proyectos financiados:

• Evalúen intervenciones ya establecidas en la práctica clínica, incluyendo medicamentos autorizados o reposicionados, radioterapia y cirugía.
• Aborden cuestiones prácticas no resueltas por los ensayos regulatorios tradicionales, tales como la optimización de la dosis, la duración del tratamiento, las estrategias de secuenciación o combinación, los enfoques de desescalada, la agilización de las vías asistenciales, la estratificación de pacientes o la reducción de la carga del tratamiento manteniendo los resultados clínicos.
• Estén diseñados según los principios del pragmatismo
• Integren variables de valoración centradas en el paciente, incluyendo PRO (resultados reportados por los pacientes) preespecificados y metodológicamente sólidos que evalúen la calidad de vida relacionada con la salud, los síntomas, la funcionalidad y la carga del tratamiento.
• Demuestren una participación activa de los pacientes a lo largo de todo el proceso de investigación,
• Proporcionen un plan de implementación claro que detalle cómo los resultados del ensayo podrían adoptarse rápidamente en los sistemas sanitarios europeos e informar la práctica clínica, las guías de actuación y las políticas sanitarias.

La convocatoria cuenta con un presupuesto de 13 millones de euros, aportados por 14 entidades colaboradoras de 11 países diferentes, entre ellas las FAECC que participa en la convocatorias con un máximo de 1 millón de euros.

La institución de acogida (entidad legal) es la beneficiaria oficial de la financiación de FORCE y actuará como parte contratante. Los líderes de proyecto y coordinadores nacionales deben estar afiliados a una institución elegible y contar con la autoridad y capacidad necesarias para garantizar el desarrollo adecuado del estudio (diferenciando, si fuera necesario, entre los requisitos a nivel internacional y nacional).

Se podrá conceder financiación a los siguientes tipos de instituciones:

• Instituciones públicas de investigación
• Organizaciones sin ánimo de lucro
• Hospitales u otros proveedores de atención sanitaria (organizados bajo régimen de derecho público, privado o sin ánimo de lucro)
• Grupos de investigación cooperativos: Como principio general, los grupos cooperativos pueden participar en los proyectos financiados por FORCE ya sea como beneficiarios o como colaboradores. Se aplican las siguientes excepciones:
  • Los grupos de investigación cooperativos en España no son elegibles como beneficiarios directos y, por lo tanto, no pueden actuar como Líderes de Proyecto ni como Coordinadores Nacionales. Sin embargo, pueden participar como colaboradores.
• Las instituciones elegibles deben estar ubicadas dentro de los países participantes en la financiación.