Convocatoria

El programa europeo ERA4Health dirigido a la financiación de proyectos de investigación colaborativos trasnacionales entre grupos de investigación, lanza la convocatoria Trials4Health2026: "Multi-country Investigator Initiated Clinical Trials in Cardiovascular, Autoinmune and Metabolic diseases".

El objetivo de esta convocatoria es apoyar los estudios clínicos independientes multinacionales, aleatorios, intervencionistas y pragmáticos de efectividad comparativa o de reutilización de fármacos y fomentar la colaboración transnacional entre los equipos de investigación clínica y de salud pública.

Los proyectos a financiar deberán abordar los siguientes cinco puntos:

1. Ser estudios pragmáticos de efectividad comparativa o de reutilización de fármacos, diseñados como estudios intervencionistas aleatorizados de fase III.
2. Comparar el uso de las intervenciones sanitarias actualmente aprobadas entre sí o, con el estándar de atención actual.
3. En el caso de los estudios clínicos de efectividad comparativa, considerar intervenciones de atención médica que podrían incluir, entre otras: intervenciones de diagnóstico, cribado, prevención y tratamiento. Podrán ser tanto farmacológicas como no farmacológicas, como nutrición y/o estilo de vida, cirugía, métodos de pronóstico, uso de dispositivos médicos, nanotecnologías y tecnologías sanitarias avanzadas, eSalud, intervenciones digitales y otras intervenciones sanitarias.
4. En el caso de los estudios de reutilización de fármacos, el objetivo será explorar una nueva indicación de un medicamento aprobado sin patente. Como esta convocatoria cuenta con financiación pública, se excluyen los estudios clínicos con fines comerciales.
5. Estos estudios deben tener gran relevancia pública en al menos una de estas enfermedades o afecciones específicas (las tres con la misma importancia): enfermedades cardiovasculares, trastornos metabólicos y enfermedades autoinmunes (incluyendo no solo las enfermedades autoinmunes causadas por anticuerpos, sino también otras enfermedades inflamatorias inmunomediadas).

La convocatoria será cofinanciada por la Comisión Europea y diferentes entidades nacionales y regionales. En el caso de España, para esta convocatoria participan como organismos financiadores la Consejería de Sanidad, Presidencias y Emergencias de la Junta de Andalucía (anterior Consejería de Salud y Consumo), el Departamento de Salud de la Generalidad de Cataluña y el Instituto de Salud Carlos III. Las entidades andaluzas podrán ser financiadas por la por la Consejería de Sanidad, Presidencia o Emergencias o por el Instituto de Salud Carlos III, siempre que cumplan con los requisitos de elegibilidad que estas establezcan. Además, como novedad para esta convocatoria, también podrán ser financiados por la Breakthrough T1D. 

El Instituto de Salud Carlos III cuenta con un presupuesto de 2.400.000€ con los que se financiarán tres o cuatro proyectos con una financiación máxima de 1.000.000€, si el proyecto está coordinado por un socio español financiado por el ISCIII, o de 750.000€ si el proyecto no está coordinado por un socio español financiado por el ISCIII. 

Los consorcios podrán solicitar un presupuesto adicional de hasta un 15 % del presupuesto total solicitado a los financiadores nacionales/regionales para cubrir la realización de actividades transversales de gestión, que será asignado directamente a ECRIN para la realización de estas actividades. Para solicitar este presupuesto adicional en la pre-propuesta, el consorcio deberá colaborar estrechamente con ECRIN, para lo que el consorcio deberá informar a los representantes de ECRIN lo antes posible y antes de la fecha límite: 30 de noviembre de 2025, que están preparando una solicitud.

Serán elegibles para ser financiadas por el Instituto de Salud Carlos III las siguientes entidades:

• Institutos de investigación sanitaria acreditados (IIS).
• Hospitales, centros de atención primaria u otros centros vinculados al Sistema Nacional de Salud (SNS).
• CIBER: la solicitud deberá ser realizada por, al menos, dos grupos pertenecientes al CIBER de instituciones diferentes debiendo de ser, al menos una de ellas, un hospital, centro de atención primaria, centro vinculados al SNS o Instituto de Investigación Sanitaria acreditado. Póngase en contacto con CIBER (pai@ciberisciii.es) para obtener más información relacionada con la elegibilidad de CIBER.
• Centros públicos de I+D constituidos legalmente sobre una base monográfica y que trabajan exclusivamente en el ámbito de las áreas médicas prioritarias incluidas en la convocatoria (enfermedades cardiovasculares, trastornos metabólicos, enfermedades autoinmunes).

Se anima a incluir la participación de centros de atención primaria españoles en los estudios clínicos si resulta relevante para la investigación clínica.